兆科药业(合肥)有限公司

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兆科眼科行政总裁李小羿:眼科医药需求亟待发掘 药物创新将成业界新常态



2021年4月,山寺桃花盛开之时,李氏大药厂创始人李小羿博士成功收获了他的第二间上市公司,从李氏分拆出来的眼科制药企业——兆科眼科(6622.HK)。


在港交所敲钟的这一天,群星荟萃。新加坡政府投资公司、高瓴资本、TPG、奥博资本以及过去十年在眼科医疗服务上高歌猛进的十倍牛股爱尔眼科均在其基石投资者之列,也意味着兆科眼科已经与资本深度绑定,以支撑其研发、生产眼科管线的相关药物。



兆科眼科行政总裁李小羿上市当日敲钟随后,李小羿博士辞去李氏大药厂行政总裁的身份,不再担任李氏日常管理,成为兆科眼科董事会主席、执行董事兼行政总裁。从李氏大药厂到兆科眼科,尚未盈利的兆科眼科与拥有尤靖安、立迈青等成熟产品的李氏大药厂相比,在药物的研发与分销上无疑面临更多的未知与挑战。这位“六十却不愿知天命”的医学博士似乎乐意开启新的人生冒险。


分拆眼科上市 眼科医药市场亟待挖掘


1993年,中国经济尚未烈火烹油,李小羿博士在美国芝加哥伊利诺伊大学获得药理学博士学位,基于优异的科研成果,他得到哈佛大学的任教机会。然而因为母亲病情恶化,李小羿博士毅然放弃美国终身教职和绿卡,回到香港陪伴母亲度过她人生最后的岁月。母亲的离世让李博士下定决心创办李氏大药厂,以药济世。


二十余载春秋,恍然回首,这位科研出身的医学博士竟已将商业版图拓展至心血管、妇科、儿科、罕见病、肿瘤、泌尿科等多个领域,但较之心血管和肿瘤药物广为熟知的盈利前景,李小羿博士选择将眼科这一细分领域上市。


“眼球虽小,却是一个非常专业的领域。”李小羿表示,“目前眼科疾病尚有许多未满足的需求,这正是我们做眼科药物管线的目的。”


中国人常说:“眼睛是心灵的窗户”,人一生中80%的信息都通过眼睛来接收。然而,犹如人们对于空气的忽视,国民对于眼睛的重视程度远远低于发达国家。数据显示,中国有超过40%的人口受到眼部疾病的困扰,但治疗率却不尽如人意,特别是在眼后节的部分。


以湿性年龄相关性黄斑变性为例,中国有超过300万例患者,但只有10万人接受治疗,治疗率不到5%;另一个普遍的眼科疾病青光眼在中国有2000万患者,但诊治率仅在10%左右。


由于眼部健康意识不高和常规筛查的遗漏,治疗率不足正是资本市场认为眼科医药赛道盘子小的根本原因。


根据灼识咨询数据,2019年中国干眼症患病人数约2.14亿人,但诊断率仅为13%;同期的美国患病人数为2000万,诊断率却可达45.2%!到了2021年,干眼症患者数量再攀升至3.6亿人,然而在中国唯一面世的治疗性药物兹润环孢素滴眼液,券商预计2021年上半年的销售收入仅为7000万人民币左右,盈利效应尚未显现。


李小羿博士表示,“眼科医药的市场实际上是很大的,我们需要用很长一段时间来普及眼科健康教育,提高眼部健康意识,不断的挖掘眼科医药的需求。这项工作需要专业的人来做,亦需要专注得来做,这是我们眼科上市的初衷。”


兆科眼科分拆上市,李小羿博士担任首席执行官


JP Morgan预计,中国眼科市场到“十四五”末将超过3100亿元,随着治疗率的提升,兆科眼科深耕眼科药物产品管线,不断挖掘眼科患者需求,千亿市场尚处一片大蓝海。


专注眼科药物创新管线 为架起更美好的生活


兆科眼科的创新药覆盖眼前节和眼后节,相较于目前眼科药企多以治疗眼前节疾病为主,兆科眼科是眼科药物市场上为数不多出现的专注提供眼前后节治疗的医药公司,这有可能扭转目前市场破碎化的竞争格局,促进规模经济的形成。


目前在中国市面上做眼科医药的企业多为混合型药企,“打一枪换一个地方”。专注眼科医药市场则意味着扎根行业,建立完整的眼科医药管线,与眼科医院及相关科室医生建立良好的合作关系,了解眼科在临床医疗上的需求,不断推广眼科健康教育;同时,与各级分销商建立深厚的合作关系,深耕眼科市场,成为眼科医药的佼佼者。


做眼药,更需要耐心、细心、良心。李小羿博士坦言“做眼药不容易”,除了追求治疗效果,兆科眼科还致力于改善药物的使用体验。
李博士表示,“很多药治疗效果虽好,但用在眼球上非常刺激,甚至过敏,患者用药过程痛苦,导致病患用两次药,病情稍微减轻就不再用了。”


眼球是非常敏感的器官,一粒沙尘进入眼球都会出现异物感、流泪、灼痛等症状。因此,眼科药物不同于其他心血管、肿瘤类等药物,制剂使用创新可直接影响患者的用法和时长,良好的用药体验更有助于形成品牌效应,建立深厚的护城河。


李小羿博士提到一个细节,他常常在引进眼药时,先拿给公司有需要的员工亲身试用一段时间,如果用眼感觉温和,不刺激,不过敏,才会考虑引进。


“我们这么做,就是为了方便患者的生活”,李小羿表示。眼科患者在社区药房、电商平台自主购买药物时,将更倾向于选择体验感好的品牌,久而久之,兆科眼科将建立品牌壁垒和核心的竞争优势。


目前,兆科眼科建立了25种候选药物的全面眼科药物管线,其中有13种创新药。公司全面的眼科药物管线覆盖了中国五个主要眼科适应症:干眼症、湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿、近视及青光眼,这五种眼科适应症在中国的潜在病患人数总计高达10亿人。


公司位于广州南沙区的研发及生产大楼


以环孢素A眼凝胶为例,目前市面上具有治疗意义的药物环孢素滴眼液需要一日滴两次,且伴随着一定程度的眼痛和眼晕,影响患者的日常工作及生活。因此,非重症患者倾向于选择价格低廉、效果温和的“人工泪液”,即使人工泪液只能暂缓干眼的症状,不能达到治疗的目的。


兆科眼科在环孢素A上进一步做出剂式和用药方式的创新。2021年10月29日,在中国上海举行的第七届全国干眼学术会议上,兆科眼科发表环孢素A眼凝胶用于治疗干眼症的关键第三期临床试验(COSMO)的完整结果,公司创新配方提升环孢素A于眼表的药物代谢动力学效能及曝露量,给予环孢素A更多时间抑制干眼症。同时,兆科眼科研发的环孢素A眼凝胶可将一天两次改为晚上一次,在改善病人遵医属性及实现良好治疗效果的基础上,大大方便了患者的生活。临床试验进一步指出,兆科眼科研发的环孢素A能明显缩短治疗周期,以往环孢素滴眼液一般将在使用后7-8周有明显效果,而兆科眼科研发的环孢素A将这一治疗周期进一步缩短至2-3周。


最近,兆科眼科在美国当地聘请了一家有丰富眼科经验的合规顾问公司,評估包括环孢素A这一类公司自主研发的产品於北美洲的潛在發展,也是兆科眼科踏出国际化及产品出海布局的第一步。


此外,近视是目前中国最常见的眼科疾病,青少年近视率达到58%,人民日报社评防控青少年近视刻不容缓。世界公认有效的近视防治药物为低浓度阿托品,但中国目前尚未有稳定的低浓度阿托品面世,医院多以医生手动稀释阿托品为主,因而近视尚处一片蓝海市场。


兆科眼科早前发布公告称,就NVK-002提交的第三期临床试验(针对近视加深的儿童阿托品研究,又称China CHAMP研究)及桥接试验(小型CHAMP)已获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准。兆科眼科奉行一种以全球临床试验与一项浓缩的本地研究相结合的策略。公告称,由兆科眼科合作伙伴Vyluma Inc.在欧美进行的三年期NVK-002治疗的全球CHAMP试验预计将于2022年底完成并紧接向美国食品药品监督管理局提交新药上市的申请,该策略有助于兆科眼科将两年期的试验缩短至一年,NVK-002最快将于2024年在中国内地市场推出,将有助兆科眼科取得产品推出时间上的竞争优势,或有望成为全球首家在中国内地市场推出用于治疗近视药物的公司。


公司位于广州南沙的研究中心


无惧集采 坚持创新 深入布局数字化销售领域


医药行业近年闻集采色变,2021年6月第五批国家组织药物集采结果出炉,拟中选的药品平均降价56%,个别药品降价甚至高达80%,医药的盈利空间大幅压缩。集采扩容、药品降价、医疗改革一套“组合拳”下来,医药板块的估值也被杀得七零八落。然而目前,眼科医药赛道面临的集采风险较低,兆科眼科在药品种类的选择上也会未雨绸缪,尽量规避相关风险。


目前,唯一上市的兹润环孢素滴眼液纳入医保目录,降价空间在71%,恐成为眼科药物进医保目录的“前车之鉴”。但李小羿博士对于纳入医保却有不同的看法,“药品进入医保后,医院的采购量会增加,也让更多的医生和病人认识眼科药物。例如,进入集采后,会有更多的干眼症患者认识到环孢素治疗,对整体大众认知度提升有正面意义。”


硬币的两面正在显现,特别是对于眼科药物。恒瑞医药(49.670, -0.37, -0.74%)凭借与公立医院建立的深厚关系脉络,在医药分销上建立强劲的优势,致使其他药企难以与之抗衡。进入集采后,眼科药物开始“飞入寻常百姓家”,药物销量地跨越式增长使得公司年收益有增不减;同时,集采的分销渠道使得更多的患者知道兆科眼科并开始使用其药物,助力公司在眼科医药积累知名度,打响口碑。


在药物的分销上,兆科眼科正逐步建立专业的销售团队,团队中多位销售人员具有长年的医药销售经验,与医院及各级分销商建立了深厚的联系。同时,据李博士介绍,眼科药物销售市场中仍有20%的份额在公立医院之外,公司将逐步建立数字化销售战略,在阿里健康等电商平台上线药物,抓住公立医院改革的东风,减少对于医院的依赖,抢占更多市场份额。


值得注意的是,中国知名的眼科医疗服务连锁机构爱尔眼科,在国内已经开出400余家眼科医院。其作为兆科眼科的基石投资者,双方在业务发展上有更深的合作关系,爱尔眼科有望成为兆科眼科药物销售的重要渠道。


电影《我不是药神》上映后在全国引发强烈反响,它讲述了治疗慢性粒细胞白血病进口创新药格列卫在中国的悲情故事。中国在创新药研发上的薄弱,使得不少救命药卡住了中国老百姓(43.510, -0.32, -0.73%)的“脖子”。


近年来,国家相继出台政策扶持创新药的研发与制造,《中华人民共和国药品管理法》明确鼓励医药创新,港交所也在上市规则上为没有盈利的原创药企业开绿灯。然而,相较于仿制药带来的高成功率和巨额收益,创新药的从“0”到“1”,从无到有,将是一条需要勇气 、运气和一往无前坚持的道路。



公司位于广州南沙的研究中心


从李氏大药厂开始,李小羿博士带队坚持创新药的道路,在创新药的研发上积累了二十余年的经验。他表示,“创新药这条路充满了未知,研发的进程可能面临失败,但创新药的推出可以给患者在就医时更多、更好的选择。”


兆科眼科也在创新药物的研发上不断突破,日前宣布与医渡科技旗下的生命科学解决方案下属关联公司 开心生活科技有限公司签订意向书,两者将携手在中国眼科市场创新临床研究项目上开展合作,培育临床研究人才、建立临床研究网络、开发数字化临床研究模型,共同推动中国眼科药物及医疗服务的创新发展。此举意味着兆科眼科除了和传统CRO企业合作之外,更进一步积极拥抱时代与多元化,让科技赋能医疗行业,开启未来无限的可能。


李小羿博士认为,国家政策不断支持创新药,仿制药的同质化无法支撑一家医药公司最后成为伟大的企业,创新药将成为业界新常态。


兆科眼科首席执行官李小羿在兆科眼科科学园办公室
















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