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研发动态 | 李氏大药厂(00950)一项使用Tafoxiparin治疗患有子癫前症孕妇的临床2a期研究首名患者入组




10月27日,李氏大药厂控股有限公司(简称“李氏大药厂”或“集团”,HKEx:00950)发布公告,宣布10月22日Dilafor已入组首名患者,使用 Tafoxiparin治疗患有子癫前症孕妇的临床2a期研究。此探索性、开放性、随机、平行组别、2a期先导研究将评估由诊断时间起最多4周的每日皮下Tafoxiparin治疗的安全性、耐受性及疗效。研究计划入组23名怀孕介乎26至34周被诊断出患有子癫前症的孕妇。该等孕妇将随机接受Tafoxiparin皮下注射及标准照护或只接受标准照护(一般为以抗高血压药物进行针对症候的治疗)。


公告显示,全球各地有5%–8%的孕妇被诊断出患有子癫前症,此症可导致严重母婴并发症。三分之一属严重个案,有极高风险出现早产及母婴后遗症。报告显示曾患子癫前症的妇女较早出现长期血管并发症(包括中风及心血管问 题)。此情况在高收入及低收入国家均为三大孕产妇死亡原因之一。


集团与Dilafor AB(“Dilafor,一间瑞典药物开发公司,专注开发适应于产科的Tafoxiparin)于2014年2月订立特许协议,在中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾生产、开发及销售适应于产科及妇科的Tafoxiparin。


关于TAFOXIPARIN  

Tafoxiparin是由Dilafor开发的一种多醣专利药物。经历漫长而复杂分娩过程的妇女缺乏一种在分娩中发挥重要作用的天然黏膜下层分子。临床前及临床数据显示,Tafoxiparin可发挥该种分子的作用,可与对分娩极为重要的天然产生分子结合使用。


关于DILAFOR  

Dilafor AB为一间瑞典药物开发公司,主要开发适应于产科之Tafoxiparin。该公司的首要目标为减少引产后和自然分娩后产程缓慢的发生率。更多资料见 www.dilafor.com。








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