兆科药业(合肥)有限公司

公司新闻

当前位置-网站首页-公司新闻


李氏大药厂(00950)附属肿瘤公司抗PD-LI新药(SOCAZOLIMAB治疗复发性或转移性宫颈癌)上市申请已获国家药监局受理




10月27日,李氏大药厂控股有限公司(简称“李氏大药厂”或“集团”,HKEx:00950)发布公告,宣布10月26日集团附属公司中国肿瘤医疗有限公司(COF)已成功就使用Socazolimab治疗复发性或转移性宫颈癌向中国国家药品监督管理局药品审评中心提交新药上市申请,而新药申请已获药审中心受理审评。优先审评及有条件批准的申请也已随同新药申请一并提交。

 

据悉,Socazolimab为针对肿瘤PD-L1蛋白的全人抗PD-L1单克隆抗体,可以释放由肿瘤细胞引起的免疫系统“剎车”。Socazolimab复发性及转移性宫颈癌单药疗法的临床研究显示其安全性及疗效卓越。


Socazolimab为获Sorrento Therapeutics, Inc(Sorrento)授权引进中国大陆、中国香港、中国澳门及中国台湾生产的药品。


关于SOCAZOLIMAB  

Socazolimab为使用Sorrento专利G-MAB™库平台筛选出的全人抗PD-L1 单克隆抗体。相比竞争对手,Socazolimab有以下潜在优势:
  • 全人抗体可能使其具有最小免疫原性;时至今日的研究中从未于人体出现对抗原产生抗体(ADA)。

  • 比较其他抗PD-L1抗体,达致疗效所需剂量可能较小。

  • 据观察具有免疫检查点抑制及抗体依赖性细胞毒性(ADCC)的双作用机制。

该抗体已经或现正进行多种癌症适应症试验,包括治疗复发性或转移性宫颈癌、高级别骨肉瘤患者辅助化疗后维持治疗、局部晚期转移性泌尿上皮癌、结合卡铂和依托泊苷治疗扩散期小细胞肺癌、结合白蛋白结合型紫杉醇治疗晚期泌尿上皮癌、食道癌及结合溶瘤病毒Pexa-Vec治疗转移性黑色素瘤。


关于SORRENTO  

Sorrento为一家以抗体为中心的临床阶段生物制药公司,开发治疗癌症及COVID-19的新疗法。Sorrento通过其广泛的免疫肿瘤平台,让多模式、多管齐下的抗癌方法成为可能,该等平台包括全人抗体(G-MAB™库)、临床阶段免疫细胞疗法(CAR-T、DAR-T™)、抗体药物结合物(ADCs)及临床阶段溶瘤病毒(Seprehvir™)等主要资产。Sorrento亦正开发可能对抗冠状病毒的抗病毒疗法及疫苗,包括COVIGUARD™、COVI-AMG™、COVISHIELD™、Gene-MAb™、COVI-MSC™及COVIDROPS™;以及诊断测试解决方案,包括COVITRACK™、COVISTIX™及COVITRACE™。


Sorrento致力于提升患者生命质量的疗法,从其推出树脂毒素(“RTX,一种非鸦片类镇痛管理小分子的TRPV1促效剂新药)及SP-102(10毫克,地塞米松磷酸钠黏性凝胶(SEMDEXA™),一种广泛使用的硬膜外注射皮质类固醇创新黏性凝胶配方,用于治疗腰椎放射式神经痛或坐骨神经痛),以及商品化生产用于治疗带状疱疹后神经痛的ZTlido®(利多卡因局部给药系统)1.8%的努力可见一斑。RTX已完成癌症相关的顽固性疼痛的第1B期试验及骨关节炎患者的第1B期试验。SEMDEXA正进行治疗腰椎放射式神经痛或坐骨神经痛的关键 第III期试验。ZTlido®已于2018年2月28日获得FDA批准。更多资料可于www.sorrentotherapeutics.com浏览。


关于COF  

COF为李氏大药厂的附属公司,并为临床开发阶段公司,专研肿瘤科领域COF现正开发多项资产,包括Socazolimab(抗PD-L1抗体),于中国处于新药申请阶段;Zotiraciclib,一种口服多激酶抑制剂,现正进行胶质母细胞瘤第I 期临床试验;Gimatecan,一种拓扑异构酶I抑制剂,现正于中国进行卵巢癌第 II期临床试验、小细胞肺癌第Ib/II期临床试验及胰脏癌第I期临床试验;Pexa-vec(一种溶瘤病毒),现正于全球进行肾细胞癌第Ib期临床试验。COF已通过内部研发及从外引进的方式建立涵盖10项资产的管道。COF的药品多样化,创造了独特优势让COF能以免疫肿瘤疗法为骨干,结合自行研发的药品,开发具有足以转移治疗方向潜力的癌症疗法。








扫码关注“李氏大药厂”公众号,查看更多内容!












如果您对我们产品有任何医学咨询或投诉,包括药品不良反应报告,请拨打电话400-008-0950或发邮件至drugsafety86@leespharm.com
版权所有:兆科药业(合肥)有限公司
互联网药品信息服务证书:(皖)-非经营性-2017-0003 | 皖ICP备11001418号 | 皖公网安备 34019202000255号